CDMO
CDMO,合同开发和制造组织,是工业公司之间的一种外包形式,并为目标企业客户提供所需服务。诊断行业CDMO主要致力于提供IVD试剂/试剂盒开发和制造服务的公司。提供的服务不仅包括原材料选择,产品的研究,开发,稳定性研究测试,更包括产能扩大,商业化生产(成品或部分成品)等。CDMO往往具备研发和生产双重能力,也是其能力的有力体现。
佳淳诊断团队具有丰富的CDMO的实战经验,已经建立了针对不同疾病临床诊断的多个技术应用平台,这些平台已被很多客户广泛使用和接受,并已经成功应用于体外诊断领域。如果您正在寻找体外诊断外包合作伙伴来增强您的产品线,我们可以为您提供丰富的一站式服务体系,以满足您的实际需求。
专业的团队提供简单快捷的合作流程
![](images/cdmo2.jpg)
同时,在产品的开发方面,佳淳诊断可根据体外诊断产品的法规及临床应用的要求,为客户提供专业的知识和经验,并给出针对不同平台,不同产品的性能指标方面,以适应终产品的市场需求,大大降低研发成本,提高研发效率。
如您对以上服务感兴趣,请联系我们
佳淳诊断团队具有丰富的CDMO的实战经验,已经建立了针对不同疾病临床诊断的多个技术应用平台,这些平台已被很多客户广泛使用和接受,并已经成功应用于体外诊断领域。如果您正在寻找体外诊断外包合作伙伴来增强您的产品线,我们可以为您提供丰富的一站式服务体系,以满足您的实际需求。
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需求定制化
佳淳已经积累了丰富的产品研发经验,满足客户在新产品、新平台研发的具体需求,包括◆ 原材料筛选 | ◆ 新产品开发 | ◆ 产品性能测试 |
◆ 产品生产工艺优化 | ◆ 中间体开发及定制 |
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性能指标 检测平台 | 侧向层析 |
荧光定量 |
化学发光(定量) |
阳性符合率 |
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阴性符合率 |
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空白限 |
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准确度 |
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最低检测限 |
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重复性 |
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批间差 |
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线性 |
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稳定性(实时/加速/运输) |
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样本稳定性 |
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特异性( |
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干扰分析(血红蛋白/甘油三酯/胆红素/内风湿因子/药物等) |
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其他 |
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规模化生产服务
佳淳已经具备用于生产荧光定量PCR平台,侧向层析平台及化学发光平台的产品的完善生产体系,并且专业的生产管理体系严格按照国家法规要求,已经为国内多家体外诊断企业提供了服务并持续深入合作。 佳淳也期待与国内外更多企业合作!如您对以上服务感兴趣,请联系我们